“我孩子打了長春長生公司生產(chǎn)的疫苗,該怎么辦?”7月23日,紅安一市民打電話咨詢黃岡市疾控中心免疫規(guī)劃科,語氣焦躁不安。
據(jù)統(tǒng)計(jì),當(dāng)日上午兩小時(shí)之內(nèi),市疾控中心免疫規(guī)劃科已接到近40個(gè)相關(guān)內(nèi)容的電話。為此,市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人向本報(bào)記者詳細(xì)介紹了我市相關(guān)疫苗情況,他希望通過此次介紹,消除市民疑慮,理性看待此次問題疫苗事件。
問:我市有沒有問題疫苗?
答:目前,經(jīng)檢查我市沒有發(fā)現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的涉事批次疫苗。我市也未接到國家有關(guān)其他疫苗存在問題的通報(bào)。
2018年7月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告,飛行檢查發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的人用狂犬疫苗存在記錄造假,所有涉事批次疫苗均未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
此次被曝出的百白破疫苗事件,實(shí)際上是2017年11月發(fā)布,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息,長春長生的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的批號為201607050-2的無細(xì)胞百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
上述涉事批次無細(xì)胞百白破疫苗未進(jìn)入我市使用,我市使用的無細(xì)胞百白破疫苗均為國家藥監(jiān)局批簽檢驗(yàn)合格的疫苗。
官方數(shù)據(jù)顯示,長春長生生物科技有限公司產(chǎn)的批號為201605014-01的無細(xì)胞百白破疫苗銷往山東省疾病預(yù)防控制中心,武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司產(chǎn)的批號為201607050-2的無細(xì)胞百白破疫苗銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心和河北省疾病預(yù)防控制中心。
問:我市目前所用百白破疫苗和人用狂犬病疫苗來自哪里?
答:國家對上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監(jiān)局藥檢院檢定,檢定合格后方可上市使用。我市使用的疫苗都是國家藥監(jiān)批簽檢驗(yàn)合格的疫苗。
百白破疫苗屬于國家第一類疫苗范圍,我市第一類疫苗均由湖北省省級采購后統(tǒng)一向下發(fā)放,上述涉事批次無細(xì)胞百白破疫苗未進(jìn)入我市使用。
人用狂犬疫苗屬二類疫苗,由各縣級疾控中心從湖北省公共資源交易中心湖北第二類疫苗采購平臺上向具備資質(zhì)的廠家采購。我市已于7月16日全面停用封存長春長生人用狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
問:已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗怎么辦?
答:1、對于已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾控局公開發(fā)布的信息以及《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016年版)》要求,可使用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序完成后續(xù)接種。
2、對于已經(jīng)接種過全程5劑長春長生狂犬病疫苗者,建議等待國家后續(xù)調(diào)查結(jié)果和意見。
問:使用事件相關(guān)的百白破疫苗到底有什么后果?
答:國家藥監(jiān)局公告顯示,百白破疫苗的主要問題是疫苗效價(jià)不符合標(biāo)準(zhǔn)。疫苗效價(jià)與安全性是兩個(gè)不同概念,效價(jià)不符合規(guī)定并不等于接種后會(huì)對人體有害。效價(jià)不符合規(guī)定是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍,可能會(huì)導(dǎo)致接種后產(chǎn)生的抗體滴度達(dá)不到預(yù)期效果,可能會(huì)降低預(yù)防疾病效果。
很多家長擔(dān)心孩子接種問題疫苗,會(huì)帶來其他后遺癥。實(shí)際上,疫苗的常見預(yù)防接種不良反應(yīng)包括局部的紅腫熱痛、發(fā)熱、過敏等,一般都比較輕微。
而嚴(yán)重的預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率很低,對大多數(shù)人來說,疫苗是安全的。疫苗產(chǎn)生的不良反應(yīng),多發(fā)生在接種后的24~48小時(shí)內(nèi),后期再發(fā)或者產(chǎn)生后遺癥的可能性很小。
問:如何確定是否接種了不合格的疫苗?
答:家長可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,記錄上有清楚的生產(chǎn)企業(yè)和批號,家長可以進(jìn)行對比,也可以咨詢當(dāng)時(shí)的接種單位。
問:孩子還沒接種百白破疫苗,是否可以不打?
答:百白破疫苗能有效預(yù)防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個(gè)批次,其他批次目前并未發(fā)現(xiàn)問題。
而且,之前涉事的百白破疫苗已經(jīng)停止接種,所以再去打的話并不會(huì)遇到,各位家長并不必太過擔(dān)心。
千萬不要因?yàn)閾?dān)心疫苗有問題,就不給孩子接種。
問:我家孩子接種的疫苗有些類別是涉事企業(yè)的,是不是需要補(bǔ)種?
答:目前涉事企業(yè)其他品種疫苗和其他批次無細(xì)胞百白破疫苗都沒有報(bào)道存在問題,建議大家冷靜,保持關(guān)注。
疫苗補(bǔ)種存在一定的風(fēng)險(xiǎn),不要盲目補(bǔ)種。
問:是不是孩子不接種疫苗更安全?
答:因害怕而放棄疫苗接種,風(fēng)險(xiǎn)最高的還是孩子。
目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風(fēng)控制在較低水平,靠的就是極高接種率。
2018年是全國免疫規(guī)劃40周年,這是國家一項(xiàng)重要公共衛(wèi)生服務(wù),是兒童健康的保障。經(jīng)過40年不懈努力,多個(gè)疾病預(yù)防領(lǐng)域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風(fēng)等多種疫苗可預(yù)防疾病;2000年,我國通過無脊灰的證實(shí);5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同時(shí),疫苗生產(chǎn)、流通得到國家有關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。據(jù)了解,國家對在中國上市的國內(nèi)外生產(chǎn)的疫苗的批簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)是相同的。多年實(shí)踐證明,國產(chǎn)疫苗安全、有效。
接種疫苗依然是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最直接、最有效的手段,也是每個(gè)孩子享有的權(quán)利,希望廣大市民能以科學(xué)的態(tài)度看待疫苗,按時(shí)帶孩子進(jìn)行免疫接種。(陳愛武 張逢源 曾洋)